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          2022-07-21
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          產品注冊員
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          環境好
          年終獎
          雙休
          五險一金
          交通方便
          有年假
          申請職位
          工作性質全職
          職位類別醫藥研發/生產/注冊
          招聘人數2人
          學歷要求大專
          工作經驗經驗不限
          適合性別性別不限
          年齡要求40歲以下
          招聘部門產品注冊管理部
          工作地區江西/南昌/高新開發區
          工作地點南昌市高新區火炬大街599號
          聯系方式
          聯系人:李主任
          聯系電話:138****6795
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          職位描述
          工作地點:南昌高新區

          一、崗位要求
          1、大專及以上學歷,理工科、生物醫學工程等醫藥類專業優先;
          2、兩年以上醫療器械注冊工作經驗,有獨立完成過三類醫療器械產品注冊的優先;熟悉CFDA法規及相關注冊流程,熟悉醫療器械質量管理規范,熟悉ISO13485/ISO9001相關知識;
          3、有責任心,工作態度嚴謹、細致,能夠合理安排時間并獨立完成工作。

          二、工作職責
          1、進行醫療器械產品注冊:負責注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產品注冊;
          2、就注冊事務與政府及相關部門進行溝通,協調處理注冊過程中出現的問題,確保按時獲得注冊批件;
          3、注冊資料及原始記錄歸檔及整理;
          4、進行醫療器械產品臨床試驗相關工作實施,對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔;
          5、進行質量管理體系相關工作:與公司各部門溝通,協助上級完成對公司質量管理體系運行的監視和核查,對體系相關文件進行完善等;
          6、負責醫療器械相關法律法規標準的收集、更新、存檔;
          7、本部門安排的其他相關事宜。

          三、福利待遇
          1、八小時工作制,周末雙休,國家法定節假日休息,帶薪年假、婚假、產假、育兒假等。
          2、入職簽訂勞動合同,辦理五險一金,節日福利、年終獎、高溫補貼等。
          3、豐富的企業活動,廣闊的晉升平臺。
          4、獨立的工作園區,良好的工作環境,交通便利。
          5、南昌地區:公交地鐵直達,公司內食堂提供免費午餐。
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